Příklad struktury dokumentace systému managementu jakosti podle normy ISO 9001. Tyto stránky byly vytvořeny softwarem pro elektronickou správu řízené dokumentace Altus PORTAL pro server management.jakosti.cz.
| Řízený dokument: | A0001 | Autor: | Jan Novák |
| Verze: | 3 | Vydal: | Jan Novák |
| Vytvořeno: | 18.8.2004 10:42:18 | Poslední změna: | 24.10.2005 17:11:53 |
Příručka jakosti je základní dokument organizace, který souhrnně podává informaci o způsobu a procesech zajišťování systému managementu jakosti v organizaci. Dokumentuje shodu vykonávaných činností organizace s požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2001.
Systém managementu jakosti je v organizaci vybudován, dokumentován, uplatňován a udržován v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2001. Příručka jakosti popisuje politiku a strategii organizace v oblasti jakosti, jak ve vztahu k zákazníkům, tak i ve vztahu k vlastním zaměstnancům a partnerům organizace.
Příručka jakosti dokumentuje pravidla, dle kterých jsou řízeny činnosti organizace - postupy a procesy nebo na tato dokumentovaná pravidla odkazuje.
Příručka jakosti vymezuje povinnosti, odpovědnosti a pravomoci vedoucích pracovníků a dalších zaměstnanců jejichž činnost ovlivňuje jakost produktu.
Příručka jakosti je také určena k prezentaci organizace a slouží jako základní informace pro zákazníky nebo zájemce o služby organizace, kteří se chtějí seznámit se zásadami platnými při zabezpečování systému jakosti.
Příručka jakosti včetně souvisejících dokumentovaných postupů a procesů je platným dokumentem pro všechny pracovníky organizace
Příručka jakosti je umístěna na intranetu organizace. Jsou s ní seznámeni všichni pracovníci organizace.
proces: soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících činností, který přeměňuje vstupy na výstupy
postup: specifikovaný způsob provádění činnosti nebo procesu
produkt: výsledek procesu (produkt, služba)
jakost: stupeň splnění požadavků zákazníka (i těch, které lze předpokládat a které zákazník nespecifikoval)
systém: soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících prvků
systém managementu jakosti: systém řízení organizace pro stanovení politiky a cílů a pro jejich dosažení s ohledem na jakost
politika jakosti: celkové záměry a zaměření organizace ve vztahu k jakosti
cíl jakosti: konkrétní záměr ve vztahu k jakosti
zlepšování jakosti: část managementu jakosti zaměřená na zvyšování schopnosti plnit požadavky na jakost
prověrka (audit): systematické, nezávislé zjišťování pro získání důkazů a pro jejich objektivní hodnocení
neshoda: nesplnění požadavku
SMJ: systém managementu jakosti
PVJ: představitel vedení pro jakost
ČSN EN ISO 9000:2001 Systémy managementu jakosti – Základy, zásady a slovník
ČSN EN ISO 9001:2001 Systémy managementu jakosti – Požadavky
ČSN EN ISO 9004:2001 Systémy managementu jakosti –Směrnice pro zlepšování výkonnosti
ČSN ISO/TR 10013:2002 Směrnice pro dokumentaci systému managementu jakosti
ČSN EN ISO 19 011:2003 Směrnice pro auditování systémů managementu jakosti a/nebo environmentu
Název firmy ....
Adresa ...
IČ ...
....
Více o organizační struktuře viz Organizační řád.
Systém managementu jakosti dokumentovaný v této příručce jakosti a souvisejících dokumentech je uspořádán dle normy ČSN EN ISO 9001:2001. Systém managementu jakosti se týká hlavního předmětu podnikání.....
....
Organizace má dokumentován SMJ ve shodě s požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2001. Dokumentace zahrnuje
a) dokumentovaná prohlášení o politice jakosti a o cílech jakosti (viz Politika jakosti a Cíle jakosti),
b) příručku jakosti (tento dokument),
c) dokumentované postupy požadované touto mezinárodní normou (viz Směrnice a řády),
d) dokumenty, které organizace potřebuje pro zajištění efektivního plánování, fungování a řízení svých procesů (viz Záznamy) a
e) záznamy požadované touto mezinárodní normou (viz Záznamy)
Je základním dokumentem systému managementu jakosti, který je nadřazený všem ostatním dokumentům vztahujícím se k tomuto systému. Zpravidla stanovuje rámcové požadavky s odvolávkami na další dokumenty vedené v nižších úrovních systému řízení dokumentace.
Organizace má dokumentovány postupy pro řízení jak interní tak i externí dokumentace (viz Řízení dokumentů). Tento dokument obsahuje pravidla platná pro schvalování, přezkoumání, zajištění identifikace změn, stavu revizí, zajištění dostupnosti, čitelnosti a identifikace dokumentů.
Dokumentace je řízena elektronicky, pomocí intranetové aplikace.
Pravidla archivace a skartace dokumentace určuje Archivní a skartační řád.
Záznamy o jakosti jsou dokumenty, které poskytují objektivní důkazy o účinné funkci systému managementu jakosti a prokazují shodu produktu, procesu nebo činnosti s předepsanými požadavky a poskytují důkaz o provedených činnostech.
Pravidla platná pro řízení záznamů jsou uvedena v dokumentu Řízení záznamů.
Vrcholové vedení organizace je tvořeno ....
.....
Dokladem jsou dokumentované pravomoci a odpovědnosti pro jednotlivé kategorie funkcí v organizaci, viz dokumenty Organizační řád, Popisy pracovních funkcí a Jmenování PVJ.
.....
Vedení organizace si uvědomuje, že stanovený podnikatelský záměr může splnit uplatňováním efektivního SMJ zaměřeného na zákazníka.
......
Vrcholové vedení organizace vytyčilo politiku jakosti, která je záměrem a vizí organizace (viz Politika jakosti).
......
Vrcholové vedení na základě vyhlášené politiky jakosti vydalo základní cíle jakosti, které jsou zaměřeny ke splnění politiky jakosti (viz Cíle jakosti).
....
Smyslem plánování jakosti je zajištění fungování procesů tak, aby byly splněny cíle jakosti a aby bylo dosaženo politiky jakosti.
....
Organizace má zpracovány a dokumentovány rozsahy pravomocí, odpovědností a pracovních povinností pro všechny kategorie funkcí, které mají vliv na jakost produktu. Rozsah odpovědností a pravomocí a kvalifikační kritéria jsou uvedena v dokumentech Organizační řád a Popis pracovních funkcí a kvalifikačních předpokladů. Pracovní povinnosti jsou dokumentovány v Pracovním řádu. Jemnování do funkcí jsou uvedena ve složce Jmenování.
....
Organizace má jmenovaného představitele vedení pro jakost ....
....
Správný chod organizace a SMJ si vyžaduje neustálou a pružnou komunikaci. Komunikace mezi různými úrovněmi v organizaci probíhá dle druhu a závažnosti informací na pracovních poradách, osobními jednáními a všemi dostupnými komunikačními prostředky....
.....
Vedení organizace v pravidelných intervalech nejméně jedenkrát ročně provádí přezkoumávání systému managementu jakosti. Odpovědnost za přípravu a zpracování programu má představitel vedení pro jakost...
....
Z přezkoumání SMJ je prováděn záznam do složky Přezkoumání vedením.
Pracovníci organizace na všech stupních vedení mají dokumentovanou povinnost sdělovat a připravovat podklady pro přezkoumávání SMJ vedením z oblasti, za kterou mají přímou odpovědnost....
....
V rámci přezkoumání SMJ je provedena analýza předložených informací a jsou formulovány závěry a opatření.
Výstupem z přezkoumání SMJ jsou...
....
Nutné zdroje pro uplatňování, udržování a neustálé zlepšování funkčního SMJ identifikuje, plánuje a řídí vedení organizace. Odpovědnost za zajištění potřebných zdrojů nese....
....
Zaměstnanci, kteří provádějí práce ovlivňující jakost produktu, jsou kompetentní na základě patřičného vzdělání, výcviku, dovedností a zkušeností.
....
Organizace
a) určila nezbytnou odbornou způsobilost pro zaměstnance, kteří provádějí práce ovlivňující jakost produktů (viz Popis pracovních funkcí a kvalifikačních předpokladů),
b) poskytuje výcvik nebo provádí jiná opatření pro splnění těchto potřeb (viz Školení),
c) hodnotí efektivnost provedených opatření (viz Hodnocení školení a Hodnocení zaměstnanců),
d) zajišťuje, aby si její zaměstnanci byli vědomi závažnosti a důležitosti svých činností a toho, jak přispívají k dosažení cílů jakosti a
e) udržuje vhodné záznamy o vzdělání, výcviku, dovednostech a zkušenostech (viz Prezenční listiny ze školení).
....
Procesy, které bezprostředně ovlivňují jakost, probíhají u organizace v řízených podmínkách, předepsaným způsobem a v předepsaném pořadí. Organizace má určenou, zajištěnou a udržovanou infrastrukturu potřebnou pro dosažení shody s požadavky na produkt. Infrastruktura v naší organizaci zahrnuje tyto prvky:
a) pracovní prostory a související technické vybavení
b) zařízení pro proces (hardware, software)
c) podpůrné služby (dopravní prostředky, komunikační prostředky)
....
Více viz Stanovení a zhodnocení infrastruktury a Plány údržby.
Vedení organizace vynaložilo maximální úsilí na zajištění vhodného a příjemného pracovního prostředí pro své pracovníky....
....
Organizace má definovány požadavky na jakost a procesy potřebné pro realizaci produktu a z nich vyplývající ....
....
Organizace používá postupy pro zjišťování požadavků na produktu....
....
Organizace má zajištěno přezkoumání požadavků týkajících se produktu....
....
Při komunikaci se zákazníkem je preferována....
.....
Organizace plánuje řídí návrh a vývoj produktu. Směrnice Návrh a vývoj stanoví:
a) etapy návrhu a vývoje,
b) přezkoumání, ověřování a validaci pro každou etapu návrhu a vývoje a
c) odpovědnosti a pravomoci při návrhu a vývoji.
....
Vstupy týkající se požadavků na produkt jsou určeny a záznamy jsou udržovány ....
....
Tyto vstupy zahrnují
a) požadavky na funkčnost a provedení,
b) aplikovatelné zákonné požadavky a požadavky předpisů,
c) v případě, že je to vhodné, informace odvozené z předchozích podobných návrhů a
d) další požadavky, které jsou podstatné pro návrh a vývoj.
Tyto vstupy jsou přezkoumány z hlediska přiměřenosti. Požadavky musí být úplné, jednoznačné a nesmějí být navzájem v rozporu.
Výstupy z návrhu a vývoje jsou písemné podobě ....
.....
V etapách stanovených směrnicí Návrh a vývoj případně plánem vývoje (Plány vývoje) se v souladu s plánovanými činnostmi provádí systematické přezkoumání návrhu a vývoje, aby se
a) vyhodnotila schopnost výsledků návrhu a vývoje plnit požadavky a
b) identifikovaly všechny problémy a aby se navrhla nezbytná opatření.
O přezkoumání se vedou záznamy v deníku událostí příslušné zakázky.
....
Ověřování se provádí v souladu s plánovanými činnostmi tak, aby se zajistilo, že výstupy z návrhu a vývoje splňují vstupní požadavky na návrh a vývoj. Pomocí intranetové aplikace se udržují ....
.....
Validace návrhu a vývoje se provádí v souladu s plánovanými činnostmi, aby zajistila, že výsledný produkt je způsobilý plnit požadavky specifikovaného nebo zamýšleného použití, pokud jsou tyto známy.....
....
Změny návrhu a vývoje se identifikují a jsou dokumentovány v ....
....
Organizace má vytvořeny a dokumentovány postupy pro výběr a hodnocení vhodných dodavatelů. Postup a odpovědnosti stanovuje směrnice Nakupování.
....
Informace pro nakupování musí popisovat produkt, který se má nakoupit, a pokud je to vhodné, včetně
a) požadavků na schvalování produktu, postupů,procesů a zařízení,
b) požadavků na kvalifikaci zaměstnanců a
c) požadavků na systém managementu jakosti.
Zajištění přiměřenosti specifikovaných požadavků pro nakupování je upraveno směrnicí Nakupování.
....
Kontrolní činnosti nezbytné pro zajištění, že nakupovaný produkt splňuje specifikované požadavky nakupování, jsou stanoveny a prováděny dle směrnice Nakupování.
....
Organizace plánuje a realizuje výrobu a poskytování služeb za řízených podmínek. Tyto podmínky jsou stanoveny v příslušných směrnicích ....
....
Organizace stanovila pravidla validace všech procesů výroby a poskytování služeb (viz směrnice ...
....
Veškeré produkty jsou jednoznačně identifikovány....
....
Organizace stanovila pro své zaměstnance závazná pravidla pro nakládání s ....
....
Jsou stanoveny způsoby a prostředky, které zamezují znehodnocení jakosti produktu....
....
Organizace k realizaci produktu využívá měřicího zařízení....
....
Kontrola, zkoušení, měření a následná analýza je neoddělitelnou součástí postupů organizace. Výsledky jsou podkladem pro ....
....
Organizace provádí vyhodnocení spokojenosti zákazníka na základě získaných informací z....
....
Organizace má zpracovány postupy a pravidla pro provádění interních auditů....
....
Monitorování a měření procesů se v organizaci provádí systematicky aby bylo možné ověřit, zda činnosti týkající se SMJ a dosažené výsledky jsou v souladu se specifikovanými požadavky (politikou a cíli jakosti).....
....
U produktu organizace provádí testování před dodáním a provádí ověřování popsané....
....
Organizace stanovila postupy řízení neshodných produktů (viz směrnice...
....
Rozhodnutí, která přijímá vedení organizace jsou založena na analýze údajů. Aby mohlo být prováděno kvalifikované rozhodnutí...
.....
Vrcholové vedení organizace neustále vytváří podmínky a v dílčích krocích průběžně zlepšuje SMJ. Jako zdroje pro zlepšování je využíváno...
....
Činnosti zaměřené na odstranění příčiny vzniklé neshody....
....
Činnosti zaměřené na určení opatření k odstranění příčiny potencionální neshody....
....
| Rozdělovník | |||
| Uživatel | Datum podpisu | Typ podpisu | |
| Jan Novák | 25.10.2005 14:38:01 | vydáno | |